机械进口流程

二手禁止申报:从国外购买医疗仪器如何进口?


出处:二手机械进口 || 更新: | 浏览:305 次


进口机器:医疗仪器、医疗设备

二手进口:禁止进口(特别注意)

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报关公司:环航报关

医疗仪器进口报关


国家政策:

从国外购买医疗仪器,进口报关是有相关规定的,二手医疗仪器是禁止进口的,包括一些美容机构使用的许多仪器,二手设备都是不准进口的,当然,也有一些报关公司可以进行包税进口操作,全新医疗仪器进口,条件也是相当苛刻的,需要买方具备相应的医疗资质,否则,也是不准进口的。

二手医疗仪器:

现在,一些报关公司承接二手医疗仪器进口报关一般是这样的,你货值100万的二手医疗仪器发货到香港,报关公司在香港接到货到,给你运回大陆(包税进口是不需要纳税的),再在大陆交货给您,你需要支付的费用是香港到大陆的费用,大约货值的30%,即33万,当然,这个过程是有风险的,万一货丢了,是有赔付协议的,赔收取代理费的3倍,即99万,大概就是这样的,流程简单,权责明确!

受理机构

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

决定机构

国家食品药品监督管理总局

审批数量

无数量限制。

办事条件

申请人应为境外生产企业,且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。

申请材料:

(一)申请材料清单

表一:医疗器械注册申报资料要求及说明

注册申报资料应有所提交资料目录,包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。

境外申请人应当提交:

1、境外申请人注册地或生产地址所在国家(地区)医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。

2、境外申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)未将该产品作为医疗器械管理的,申请人需要提供相关证明文件,包括注册地或者生产地址所在国家(地区)准许该产品上市销售的证明文件。

3、境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。


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